甘肃飞检22家药企全被要求整改 含瑞康医药旗下公司

（原标题：甘肃飞检22家药企全被要求整改 含瑞康医药旗下公司）

中国经济网北京11月26日讯 （记者 徐自立 马先震） 11月23日，甘肃省药品监督管理局关于对甘肃和润医药集团有限公司等22家药品批发企业飞行检查的通报（2020年第12号）。按照年度工作安排和工作计划，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，甘肃省药品监督管理局组织12个飞行检查组，按照《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》《药品经营量管理规范》及5个附录的相关规定，于9月7至13日对甘肃和润医药集团有限公司等22家药品批发企业进行了飞行检查。

飞行检查发现的主要问题包括：（一）质量体系管理方面。（二）人员与培训方面。（三）设施与设备方面。（四）校准与验证方面。（五）计算机系统方面。（六）是采购和验收方面。（七）储存与养护方面。

从此次飞行检查总体情况看，未发现22家被检查企业存在违反《药品经营量管理规范》的严重缺陷，但都不同程度存在问题和缺陷，依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对检查结果的判定，对此次飞行检查的22家被检查企业，检查结果均为限期整改。

其中，武威国瑞医药有限公司检查结果如下：严重缺陷：0项；主要缺陷：8项；一般缺陷：5项。

甘肃省药品监督管理局表示，被检查企业应针对本次飞行检查所发现的问题和缺陷，分析研判原因，评估安全风险，采取必要管控措施，进一步落实质量安全主体责任；被检查企业所在地监管部门要监督相关企业进行问题整改，按照“五不放过”原则确保整改到位。同时，要按照信用管理、分级管理等有关规定，适当调整相关企业监管等级并按规定加强日常监管，及时纠正企业存在的问题缺陷，防范化解药品安全风险隐患。

武威国瑞医药有限公司成立于2011年02月15日，注册资本为2000万元人民币，统一社会信用代码为916206005664357249。企业地址位于甘肃省武威市工业园区天马大道18号，所属行业为批发业。甘肃瑞康时代医疗器械有限责任公司为第一大股东，持股51%。甘肃瑞康时代医疗器械有限责任公司为瑞康医药集团股份有限公司（瑞康医药 002589.SZ）全资子公司。

瑞康医药集团股份有限公司成立于2004年9月21日，注册地位于山东省烟台市，管理总部建立在北京，注册资金15亿元，员工12000余人，于2011年6月在深圳A股上市。目前，瑞康医药已经成长为向全国医疗机构直销药品、医疗器械、医用耗材，同时提供医疗信息化服务、医院管理咨询服务、院内物流服务和医院后勤服务的综合服务商，是全国药品、医疗器械流通行业的企业，销售网络覆盖全国，直接服务全国二级以上医疗机构8000余家，服务全国基层医疗机构33500余家。目前在31个省拥有240余家子公司。