网易首页 > 新闻中心 > 新闻 > 正文

推进新冠疫苗研发生产 5部门印发疫苗生产车间生物安全通用要求

0
分享至

人民网北京6月19日电 18日,国家卫健委科技教育司在官网发布《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》(以下简称“通知”)表示,为落实中央领导同志指示批示精神,推进新冠灭活疫苗生产车间建设、审批及运行,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局制定了《疫苗生产车间生物安全通用要求》,作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急要求。该通用要求自发布之日起施行。

针对“通知”的内容,国家卫健委科技教育司解读称,安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险,需要在确保疫苗质量的同时,确保生产活动的生物安全。

为推进新冠疫苗研发生产,该要求参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范,紧密结合药品生产质量管理规范要求,基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。

一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。

二是规定针对低/高生物安全风险车间,其生产车间与设施、生产设备、验证和评估等应按照低/高生物安全相关要求执行。

三是对生物安保提出了明确的要求和措施。

四是对机构与人员、文件管理、安全管理、安全控制和持续改进等做出了规定和要求。

国家卫健委科技教育司强调,新冠肺炎疫情防控期间,该要求作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准,仅对新冠疫苗生产车间的生物安全要求进行规定,其它建设、管理和运行等须满足国家法律法规和标准规范相关要求。

相关推荐
热点推荐
果然有猫腻?普京突然宣布爆炸性消息,一番话直指凶手,不简单

果然有猫腻?普京突然宣布爆炸性消息,一番话直指凶手,不简单

莫将离
2024-03-28 22:20:43
大结局真要来了?泽连斯基罕见说软话,承认现在打不过俄罗斯

大结局真要来了?泽连斯基罕见说软话,承认现在打不过俄罗斯

军事作家陈曦
2024-03-29 15:35:10
3比1艰难击败黑马!27岁世界冠军赢得不容易,网友:实力一般

3比1艰难击败黑马!27岁世界冠军赢得不容易,网友:实力一般

体坛知识分子
2024-03-29 06:20:09
烧烤店老板谈淄博烧烤爆火一年后现状:顾客翻了一倍

烧烤店老板谈淄博烧烤爆火一年后现状:顾客翻了一倍

大众日报
2024-03-28 15:15:00
你和老公一周几次?采访三位女性后,我得到了意外答案

你和老公一周几次?采访三位女性后,我得到了意外答案

户外阿崭
2024-03-29 12:12:19
广东省长王伟中:广东现在人气很旺 在粤实有人口超过1.5亿人

广东省长王伟中:广东现在人气很旺 在粤实有人口超过1.5亿人

财联社
2024-03-29 15:03:45
2024款奥迪Q7内饰正式曝光,三联屏+按键换挡,预计63.28万起售!

2024款奥迪Q7内饰正式曝光,三联屏+按键换挡,预计63.28万起售!

美食观点
2024-03-29 08:30:11
成都一公园发现的,是不是发生了一场大战?超级尴尬画面哈哈

成都一公园发现的,是不是发生了一场大战?超级尴尬画面哈哈

涛涛生活搞笑
2024-03-29 20:24:38
中国研制运40,独创颠覆技术,4发涡扇40暴力推进,600吨全球最强

中国研制运40,独创颠覆技术,4发涡扇40暴力推进,600吨全球最强

梁讯
2024-03-29 12:16:05
3比0横扫中国名将!张本智和打出高光表现,巴黎奥运抢夺金牌?

3比0横扫中国名将!张本智和打出高光表现,巴黎奥运抢夺金牌?

体坛知识分子
2024-03-29 06:25:06
江西省抚州市政协原副主席吴建发被开除党籍

江西省抚州市政协原副主席吴建发被开除党籍

界面新闻
2024-03-29 17:45:18
中央候补委员,进京任职!

中央候补委员,进京任职!

上观新闻
2024-03-28 22:10:01
刘建洋任江苏省委组织部部长

刘建洋任江苏省委组织部部长

界面新闻
2024-03-29 17:13:10
朝鲜战争中,美国本有一次战胜中国的机会,却遇到玩命的中国师长

朝鲜战争中,美国本有一次战胜中国的机会,却遇到玩命的中国师长

青青河边
2024-03-27 11:41:06
又亏207亿,累计亏损860亿!卖40万一辆的蔚来汽车,还能撑多久?

又亏207亿,累计亏损860亿!卖40万一辆的蔚来汽车,还能撑多久?

李砍柴
2024-03-28 20:45:51
汪小菲晒钻戒宣布求婚成功:送女友Mandy价值百万的豪车

汪小菲晒钻戒宣布求婚成功:送女友Mandy价值百万的豪车

素素娱乐
2024-03-28 22:15:19
昨天,江苏最大项目在苏州!

昨天,江苏最大项目在苏州!

妮子说美食
2024-03-29 16:52:08
杰士邦赞助三镇引热议?东体:低谷时能掏钱已是莫大“功德”

杰士邦赞助三镇引热议?东体:低谷时能掏钱已是莫大“功德”

懂球帝
2024-03-29 11:46:09
曝4月之后所有手机厂商都会支持5.5G 且不需要换硬件

曝4月之后所有手机厂商都会支持5.5G 且不需要换硬件

手机中国
2024-03-28 16:48:09
现在是3月29号夜晚,突然传来1个重要消息,下周一要来大动作吗?

现在是3月29号夜晚,突然传来1个重要消息,下周一要来大动作吗?

股市皆大事
2024-03-29 18:00:55
2024-03-29 21:56:49

专题推荐

永远跟党走

无障碍浏览 进入关怀版