（原标题：上海新兴涉事生物质品签发量12226瓶）
据《每日经济新闻》2月5日报道，上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610z）艾滋病抗体阳性。
报道还称，河南某医疗机构人士称，已经接到来自国家卫健委通知：请立即暂停使用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为20180610Z静注人免疫球蛋白，并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构，应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测，密切观察病情变化。同时，配合药品监管机构做好相关处置工作。
《中国经营报》记者从中检院了解到，该报道所涉及的批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白，该批次共批签发12226瓶，规格是5% 2.5g/50ml/瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品药品检验所批签发。
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹5日晚接受《中国经营报》记者采访时表示，人体免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品，具有中和病毒等病原体以及调控机体免疫功能的作用，可用于免疫低下的人群提高免疫力，也可用于治疗自身免疫病。主要由人血浆提取。
就报道中提及的艾滋病抗体阳性，王月丹告诉记者，抗HIV（艾滋病病毒）抗体阳性一般认为是感染HIV的标志。”这个指标阳性，说明该批次产品存在被HIV污染的可能性，不能用于人体治疗，对于已经使用者应该随访或者采取必要的补救措施（如果条件允许）。”
而就可能的污染环节，王月丹认为，应该是源头污染。
在临床上，人免疫球蛋白具有一定市场，可以治疗免疫缺陷病，如先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症；治疗大面积烧伤、严重创伤感染，以及败血症或内毒素血症等。
上海一药企产品艾滋抗体呈阳性 系该企业首推产品
2月5日，有媒体报道称，部分省市医疗机构接到名为《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》文件，其中提到，上海新兴医药股份公司生产的20180610Z批号静注人免疫球蛋白被检测出艾滋抗体阳性，要求立即停用。北京青年报记者调查发现， 静注人免疫球蛋白系上海新兴医药股份公司首推产品。
本文来源：中国经营报
作者：曹学平
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