网易首页 > 新闻中心 > 新闻 > 正文

乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步

0
分享至

(原标题:独家|好消息!乳腺癌救命药赫赛汀获口岸检验和上市销售同步)

乳腺癌患者“救命药”赫赛汀的临床短缺问题将有所缓解。

据澎湃新闻此前报道,乳腺癌药物赫赛汀纳入医保后需求激增,全国多地缺货。6月11日,澎湃新闻记者从上海市食药监局获悉,目前,国家药品监督管理局已下发通知,允许该药物口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节,就能节省2-3个月时间。

2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。赫赛汀需求激增,全国多地出现短缺。

对此,2018年5月31日下午,药企罗氏制药答复澎湃新闻记者称,该公司已经向国家药品监督管理局申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。目前,这一请求已得到批准,但该产品生产和检验放行均耗时较长,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。

6月11日,澎湃新闻记者从上海市食药监获悉,6月8日,该局已收到国家药品监督管理局的相关批文,同意一定时间内对赫赛汀同步进行口岸检验与上市销售。

据悉,对于2018年12月31日前申请进口的赫赛汀,口岸药品检验所进行现场核验和抽样后,即可准予进口备案。产品凭《进口药品通关单》和出厂自检报告上市销售。

与此同时,抽样后的药品检验工作继续按正常程序进行,对检验不符合标准规定的,按照《药品进口管理办法》相关规定处理。

另一方面,上海罗氏制药有限公司应切实履行药品质量管理相关义务,同时承担使用过程中风险防范和处理的责任。

澎湃新闻记者从业内相关人士获悉,企业组织生产生物制品和检验放行均耗时较长,药品进口后根据国家有关规定,还必须经指定的药品检验机构,检验合格后方可投放市场。口岸检验和上市销售同步后,赫赛汀进口速度,仅口岸检验一项,就能缩短2-3个月时间。

相关推荐
热点推荐
时代红利正在慢慢消失!天涯神贴

时代红利正在慢慢消失!天涯神贴

娱乐的小灶
2024-04-26 17:18:17
浙江台州,一女子通过网络认识一多金大叔,因为他出手阔绰,体贴入微,两人很快坠入了爱河

浙江台州,一女子通过网络认识一多金大叔,因为他出手阔绰,体贴入微,两人很快坠入了爱河

户外阿崭
2024-04-23 07:55:15
9.9元吃饱、12.9元吃好、米饭无限续!上海市中心这个“暖心食堂”火了!

9.9元吃饱、12.9元吃好、米饭无限续!上海市中心这个“暖心食堂”火了!

新民晚报
2024-04-26 21:44:20
福特打响“第一枪”,合资中型SUV,仅售9.88万起,还买啥哈弗H6?

福特打响“第一枪”,合资中型SUV,仅售9.88万起,还买啥哈弗H6?

隔壁说车老王
2024-04-24 16:46:53
香港四大天王成就对比:刘德华最高,黎明最低

香港四大天王成就对比:刘德华最高,黎明最低

娱乐的小灶
2024-04-27 07:05:13
宁德时代重磅上新,锂电池迈入1000km续航新时代;复旦大学:电池技术再获新突破

宁德时代重磅上新,锂电池迈入1000km续航新时代;复旦大学:电池技术再获新突破

界面新闻
2024-04-26 10:15:36
发生关系时,男人用手抚摸这4个部位,证明爱你如命

发生关系时,男人用手抚摸这4个部位,证明爱你如命

闻心品阁
2024-04-24 21:11:44
澳波:能理解热刺球迷想阻止阿森纳夺冠,枪手是最大的对手

澳波:能理解热刺球迷想阻止阿森纳夺冠,枪手是最大的对手

直播吧
2024-04-26 22:37:03
B太青岛打假视频,揭露青岛的丑陋一面,让全国网友大跌眼镜!

B太青岛打假视频,揭露青岛的丑陋一面,让全国网友大跌眼镜!

小鹿姐姐情感说
2024-04-27 00:25:15
雷军自曝喜欢大G,拥有四台奔驰车,奔驰总裁再爆内幕,引热议!

雷军自曝喜欢大G,拥有四台奔驰车,奔驰总裁再爆内幕,引热议!

娱圈小愚
2024-04-26 15:25:06
赵睿18+5 齐麟16分 崔永熙11+5&7失误 新疆3-1淘汰广州

赵睿18+5 齐麟16分 崔永熙11+5&7失误 新疆3-1淘汰广州

直播吧
2024-04-26 21:45:47
外企在北京遇“莫须有抵押担保”陷阱,7000万房产面临拍卖之忧!

外企在北京遇“莫须有抵押担保”陷阱,7000万房产面临拍卖之忧!

兵叔评说
2024-04-26 20:41:39
拉基蒂奇:魔笛&克罗斯还在皇马培养年轻球员 巴萨的换代则太快了

拉基蒂奇:魔笛&克罗斯还在皇马培养年轻球员 巴萨的换代则太快了

直播吧
2024-04-26 19:47:16
身体语言出卖了董宇辉,把小贝给挤出桌子了,到底喜不喜欢小贝啊

身体语言出卖了董宇辉,把小贝给挤出桌子了,到底喜不喜欢小贝啊

娱乐的小灶
2024-04-27 11:38:51
谢晖刚接手亚泰就要从申花挖走四人,戴伟浚领衔,昔日标王在列

谢晖刚接手亚泰就要从申花挖走四人,戴伟浚领衔,昔日标王在列

评球论事
2024-04-27 09:00:53
手背血管能看出寿命长短?医生:血管若有这些特征,恭喜你很健康

手背血管能看出寿命长短?医生:血管若有这些特征,恭喜你很健康

今日养生之道
2024-04-26 18:59:41
悬崖之上的哈马斯已经走到了被消灭的危险时刻!还有谁能相救?

悬崖之上的哈马斯已经走到了被消灭的危险时刻!还有谁能相救?

九把勺子
2024-04-25 02:08:06
从大s年轻时见具俊晔那羞涩的眼神中可以看出,她绝对喜欢具俊晔

从大s年轻时见具俊晔那羞涩的眼神中可以看出,她绝对喜欢具俊晔

静静时光
2024-04-05 21:11:22
去他妈的“产能过剩”

去他妈的“产能过剩”

平原公子
2024-04-18 10:08:59
罗马诺:塔雷米和国米签署2+1合同,一切已完成并通知了波尔图

罗马诺:塔雷米和国米签署2+1合同,一切已完成并通知了波尔图

直播吧
2024-04-27 10:50:41
2024-04-27 13:14:44

头条要闻

俄罗斯法院下令:冻结美国最大银行摩根大通在俄资产

头条要闻

俄罗斯法院下令:冻结美国最大银行摩根大通在俄资产

体育要闻

硬不起来的阿波,软不下去的切特

娱乐要闻

金靖回应不官宣恋情结婚的原因

财经要闻

北京房价回到2016年

科技要闻

特斯拉这款车型刚上市几天,就上调价格

汽车要闻

5月上市/智能化丰富 海狮 07EV正式到店

态度原创

亲子
艺术
数码
本地
游戏

亲子要闻

刚学会爬的萌娃,还没有适应自己有腿的事实,胳膊和腿各走各的

艺术要闻

画廊周北京迎来第八年, “漂留” 主题聚集 30 余家艺术机构与 40 场展览

数码要闻

媲美笔记本RTX 4060!AMD Zen5顶级APU要逆天

本地新闻

蛋友碰碰会空降西安!5.1山海境等你!

《魔法使之夜》复刻版销量破20万!型月原点之作

无障碍浏览 进入关怀版
×