云南红河州初步判断夺命完达山注射液受到污染

2008-10-10 08:55:09 来源: 云南网(云南) 网友评论 0 点击查看
  •   核心提示:云南红河州3人因注射黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液死亡,3人发生严重不良反应。根据检验以及患者症状,初步判断,注射液是受到了污染,并且是一种致病毒力很强的病原微生物。


药物不良反应者病情仍然很严重。任锐刚 张勇 摄

“刺五加注射液事件”死亡患者女儿网易独家开博

春城晚报10月10日报道  “刺五加注射液事件”一下子将黑龙江省完达山制药厂的刺五加注射液推到了前台,同时也将(云南)红河州第四人民医院推到了前台。昨日上午,红河哈尼族彝族自治州人民政府新闻办公室在开远召开情况介绍会,向媒体介绍了刺五加注射液导致3人死亡、3人严重不良反应的前后经过。

5日上午,位于开远市的红河州第四人民医院,在使用刺五加注射液对病人进行治疗时,有6人发生严重不良反应,其中一例危重,其余5例症状较重。医院院长杨茹介绍:当天,该院共有19人被使用了刺五加注射液,该批次注射液都是黑龙江省完达山制药厂生产,为100毫升瓶装。使用过程中,有6名患者在输入了80至100毫升后,先后不同程度出现全身不适、恶心、胸闷、寒颤等症状。一患者随后出现浅昏迷、烦躁不安、发绀等症状,5例患者出现血压降低、心率增快。经抢救,一患者病情缓解,5患者病情较重。6日,有两名患者被转至开远市解放军第59中心医院继续抢救。6日晚8时40分,一名54岁的患者经抢救无效死亡;7日凌晨4时,另一名77岁的患者死亡;7日8时,另一位87岁的患者也在医院死亡了。之后,经省、州专家组织的全力抢救,另3名患者有两名病情不稳定,症状较重。另一名已转入普通病房治疗。

事件发生后,接到报告的开远市、红河州立即组织卫生、药监等部门参加的工作组到现场指导处置,并组织人员全力救治伤者,又立即查封了事故涉及药物,将药品送检的同时通知其他医疗机构封存,防止其继续扩散。

同时,国家卫生部、省卫生厅等部门也先后组织专家赶赴开远,在组织抢救的同时,也对事发原因进行全面调查。昨天中午,红河州州长杨福生表示:要不惜一切代价抢救伤者,因刺五加注射液不良反应产生的抢救费用,可由州政府先行承担。

问题

为何指向刺五加?

红河州卫生局介绍,经初步统计,红河州共有13家医疗单位使用刺五加注射液,但到目前为止,只有红河州第四人民医院发生此类严重的集中不良反应。

在给患者输液中,一般都会输入几种不同的液体,那为什么单怀疑是刺五加引起的不良反应,而不怀疑是其他药物引起的呢?

省专家组组长、昆明医学院第二附属医院的孙跃民介绍说:100毫升瓶装的刺五加注射液是可以直接静脉输液的药物,经过调查,当天出现不良反应的患者中,刺五加注射液都没有配其他药物,有的患者输完后发生了反应,而有的患者没有输完就发生反应了,且在同一家医院同一输液过程中,发生了相同或相似的反应,因此怀疑的指向就是刺五加。

红河州药监局介绍:经对该批次的刺五加注射液进行检查,有的肉眼就可看到颜色深浅不一、有的有浑浊,有的封口的塑料处发现了鼓包,因此基本上判断该批次药品是不合格产品。

根据目前的各种检验,以及患者出现的症状体征,可以初步判断,注射液是受到了污染,并且是一种致病毒力很强的病原微生物。

透露

曲靖也有两人死亡

昨天中午,红河州卫生局副局长曾建和透露:事情发生后,卫生部门对所有医院进行了筛查,发现开远市人民医院在8月也发现了两例类似反应的患者,一例发生在8月11日,一例发生在8月16日,两患者也是输入了完达山的刺五加注射液,是另外一批次的药品。当时医院也向药监部门报告过,但因当时两例患者的反应不在同一天,一直无法确定具体的怀疑指向。经向周边州市了解,此前,曲靖市也发生过两例输入刺五加注射液的患者死亡的案例。

红河州第四人民医院有医生向记者透露,他们也听说昆明也出现过类似的病例,发生严重反应后,抢救非常困难。也有医生相互间议论:医院使用刺五加已经近10年的历史了,100毫升瓶装的也有两三年了,以前都没有发生过此类的病例。也有人说:如果是单一的病例,就是发生了,可能也不容易引起注意,很容易就放过去了。这次集中发生了严重的反应,才引起了重视,也最终将怀疑指向了刺五加,否则,说不定还会有很多人受害。

调查

国家两部门派员进驻

8日12时30分,国家卫生部由药物、急救、中医等专业组成的7位专家抵达红河州后,立即组织召开会议,就下一步工作提出要求,并迅速深入一线开展医疗救治工作。同时,国家食品药品监督管理局也派出了包括北京医院药学部、北京医院神经内科在内的专家组到开远市开展相关工作。

从省内来看,早在6日,省卫生厅在接到红河州报告后,于当天派出了以昆明医学院附属第二人民医院医务部主任孙跃民为领队,由心内、消化、呼吸、急救、肾内等专业人员组成的省级专家组到红河州第四人民医院进行指导帮助工作。

7日上午10时30分,红河州卫生局主持召开会议,确定了本次事件为“10·5刺五加注射液不良反应事件”。统一了此次事件的诊断和治疗方案,落实了相关责任人。当天下午,省专家组到解放军59医院进行病人会诊,并进一步落实诊治方案……

配合调查

“完达山”暂停生产

云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液后出现严重不良反应,其中3例死亡事件发生后,黑龙江完达山药业股份有限公司已经暂停生产配合调查。

昨日上午11时许,记者抵达位于黑龙江省东部密山市裴德镇的黑龙江完达山药业股份有限公司,发现企业大门紧闭。据黑龙江完达山药业股份有限公司党委副书记冯殿国介绍,在云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应后,企业已经从8日开始暂停生产,员工放假一周,配合国家食品药品监督管理局调查组的调查。

据了解,国家食品药品监督管理局调查组已经进驻黑龙江完达山药业股份有限公司,正在展开深入调查。

紧急处理

全国召回问题注射液

记者在昨日由黑龙江省农垦总局召开的黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液事件新闻通报会上了解到,完达山药业已在全国召回由卫生部、国家食品药品监督管理局公布的两个批号刺五加注射液产品,包括已销售未使用的产品。

黑龙江省农垦总局经委主任郭来滨介绍说,在接到国家和黑龙江省有关部门通知后,黑龙江省农垦总局立即启动了《黑龙江省完达山药业股份有限公司药品不良反应紧急处理预案》,在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的23小时,企业已在全国召回批号为2007121511、2007122721,产品规格为100ml/瓶的刺五加注射液产品,包括已销售未使用的产品。 (本文来源:云南网 作者:任锐刚 张勇) 漆青梦

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问题刺五加注射液致死案:救命药物竟成夺命杀手
icon 完达山刺五加注射液竟成夺命杀手
10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡。患者普保华形容用药后的情形时说,当时心脏就像滚水一样,拼命翻腾,心随时都要掉出来了。而这已经不是我国第一起问题药品事件了,为何类似事件会在我国屡次发生?[死亡患者女儿网易独家开博]
  
icon 问题注射液信息


厂家:黑龙江省完达山制药厂

批号:2007122721、2007121511

规格:100ml/瓶

批准文号:国药准字Z23020810

功能主治:平补肝肾,益精壮骨。用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作,脑动脉化,脑血栓形成,脑栓塞等亦用于冠心病,心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。

用法用量:静脉滴注,一次300-500mg,一日l-2次。

注意事项:l、建议滴速40-50滴/分钟;2、本品偶有过敏反应,具过敏性体质者慎用。澄明度不合格品停止使用。


10月5日
:云南红河州3人使用完达山刺五加后死亡

10月6日:黑龙江责令完达山制药厂召回问题注射液

10月7日:卫生部药监局要求暂停销售问题注射液

10月7日:卫生部药监局工作组赴云南和黑龙江调查

10月8日:黑龙江完达山制药厂停产配合调查

10月9日:初步判断夺命完达山注射液受到污染

10月10日:刺五加致死案联合调查组在云南完成取样

10月10日:4万多瓶问题注射液已从各地召回


北京:尚未发现刺五加注射液不良反应病例

   扣压逾9万支刺五加注射液

浙江:尚未发现问题“刺五加注射液”

广州:多家医院叫停“完达山刺五加”注射液

云南:曲靖开远发生4例疑刺五加问题注射液致死案

湖北:累计150人因“刺五加注射液”发生不良反应

——齐二药:亮菌甲素注射液

  2006年4月19日,中山大学附属第三医院按规定开始采用在药品采购中中标的“齐二药”亮菌甲素注射液。65名陆续使用该药品的患者,部分出现了肾衰竭等严重症状,13名患者死亡。同年5月,“齐二药”亮菌甲素注射液被认定为假药,全国紧急查封。[详细]

——上海华联制药厂:甲氨蝶呤

  2007年7、8月份,国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等地报告,反映部分医院在使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。[详细]

——鱼腥草注射液

  2006年2月22日,浙江省金华一4岁女孩因治疗呼吸道感染,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现抽搐昏迷的严重不良反应,后昏迷达3个多月,经抢救脱离危险。国家药品不良反应监测中心副主任武志昂说,截止到当年四月份,有222例严重的不良反应。[详细]

——欣弗

  2006年7月24日,青海西宁部分患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海药监局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。[详细]

  从齐二药到问题甲氨碟呤,再到现在的刺五加,问题药品屡次出现,对此,你有何感想,你是否了解其他类似的情况要举报?

 
网易广东广州网友 2008-10-12

我在2007年6月住院的时候也曾用过此药,刚吊上药水一会我就感到心跳加速,手麻痹疼。我当时就跟医生说很不舒服,叫护士拔掉药水。现在想起来还真的后怕。如果我当时强仍疼痛,可能现在都跟这个世界88了。

dcl1553 2008-10-12

质检部门只认钱,不管品质也不管人们的死活。当然会出问题。

网易广东广州天河网友 2008-10-11

给两只鸭子的托儿提个建议:用代理可信度高一些。

网易辽宁葫芦岛网友 2008-10-11

关系到中国人生命健康与安全的药品、食品行业早该 整顿了!

网易广东深圳罗湖网友 2008-10-11

{"2":{"f":"","t":"2008-10-11 19:40:19","b":"经典,
不过现在的医生也是,一进医院动不动就给输液","p":"4NSBHJC10001124J_4O0FMCRG"},"1":{"f":"网易江西鹰潭贵溪网友(218.64.*.*) 的原贴:","b":"一袋奶让你结石,一针让你结束痛苦","p":"4NSBHJC10001124J_4NSK42OA"}}

lexinlu168 2008-10-11

哇 现在的质检部门真的很认真哦!!今年就检测出那么多的问题!你们真是了不起哦!!靠 死了那么多人才知道来查!来不急啦! 人民交税养你们,你们就这样对人民,你们良心过的去吗!!!到事情发生了你们才知道去解决 还没发生的时候你们怎么不管好点呢 !哦 对了 你们应该是收了红包了…所以就‘随便’啦。一‘堆’吃白饭的人

lexinlu168 2008-10-11

{"2":{"f":"","t":"2008-10-11 17:47:58","b":"是啊 我感冒了流鼻涕开了几十颗给我 ","p":"4NSBHJC10001124J_4O098LQB"},"1":{"f":"网易北京网友(58.30.*.*) 的原贴:","b":"为什么凡病都能开很多中药?
西药由于其分子组成及化学作用明确,临床适应症比较严格,即:甲药就治甲病,乙药就治乙病,而且剂量和疗程都是通过化学及生理学详细测算得出的,不好随意更改. 而中药则多是些组成不清机理模糊凭医生主观意愿~辩证论治~的东东,也因此其适应症一般都很泛泛而不具体,从中药药品说明书上看个个都是包治百病的万能药. 既然什么病都可以开,而且开多少都行, 那医生就很省事,不用动脑筋:也不用明确诊断就可以开出很多中药. 另外中药由于其主观随意性很强, 开不开都看医生喜好, 与病情没多大关系, 所以中药的医药代表都非常重视~公关~工作; 而西药的话病人有这病就必须开, 没这病你想开也开不了, 完全是病情决定, 所以西药的医药代表一般不太重视~公关~工作.","p":"4NSBHJC10001124J_4NV8DRL4"}}

——专家:中药注射液成分复杂易引起不良反应

  海军总医院教授孙忠实介绍,中药注射液成分复杂,其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价,如果直接注射入静脉,将很容易引起严重的不良反应。[详细]

——北大中医药专家:我国药品检测存在盲区

  中医药专家图鹏飞说,我国对于食品药品的检测,往往只检测有效成分,对于杂质的管控并不严格。而中药材注射液中的杂质成分有时根本检测不出来。[详细]

有道
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